Klinische Studien

Studien

Ziel klinischer Studien ist es, v.a. neue Medikamente auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen. Klinische Studien werden durchgeführt, um wissenschaftliche Fragestellungen zu beantworten und die medizinische Behandlung zu verbessern.

 

Wir führen Studien ab Phase IIIb durch, d.h., dass die zu prüfende, neue Substanz bereits ihre Wirkung, Verträglichkeit und Sicherheit unter Beweis gestellt haben muss und deshalb behördlich zugelassen wurde. Das neue Medikament wird mit den aktuell anerkannten Therapien verglichen. So ist ein direkter Vergleich „alt“ gegen „neu“ möglich.

 

Ein Register, wie z.B. das DACCORD-Register, mit einer sehr großen Datenbasis kann wertvolle epidemiologische Informationen sammeln und dann abgesicherte Aussagen über z.B. Exazerbationsraten und die Verschlimmerungsdynamik der COPD treffen.

 

Wir nehmen aktuell an Studien zur Behandlung von Asthma, auch von schwerem Asthma mit der Notwendigkeit neuerer Therapieformen sowie zur COPD-Therapie teil. Sollten Sie diesbezüglich angesprochen werden, geschieht dies zur Verbesserung ihrer Therapie und auch zur Erhebung von Daten zur Verbesserung der Patientenversorgung in Zukunft. Die Sicherheit Ihrer Daten und die Unabhängigkeit Ihrer Therapie von dem Pharmaunternehmen, das die Studie finanziert, wird unsererseits garantiert. 

Zugang zu neuen Behandlungsmöglichkeiten

Teilnehmer an klinischen Studien haben die Möglichkeit, frühzeitig von neuen und verbesserten Behandlungsmöglichkeiten zu profitieren. Immer leisten die Teilnehmer an klinischen Studien einen Beitrag zum Erkenntnisgewinn in der Wissenschaft und können so anderen Erkrankten helfen.

Sicherheit an erster Stelle

Alle Studienteilnehmer erhalten eine umfassende medizinische Betreuung. Sie werden über über den exakten Studienablauf umfassend informiert. Alle für die Sicherheit notwendigen Kontrolluntersuchungen werden durchgeführt. Jede Studie unterliegt einer ständigen Qualitätskontrolle, sowohl durch die Auftraggeber als auch die zuständigen Behörden. Alle Studien werden nach international gültigen Leitlinien für die ordnungsgemäße Durchführung von klinischen Studien („Good Clinical Practice“ = gute klinische Praxis) durchgeführt.

Ärztliches Informationsgespräch

Wenn Sie aufgrund Ihrer medizinischen Vorgeschichte (Anamnese) grundsätzlich für eine Studienteilnahme in Frage kommen, werden alle Aspekte einer Studienteilnahme ausführlich mit Ihnen besprochen. Wir nehmen uns ausreichend Zeit, um alle Fragen zu beantworten.